GSK:s ebolavaccin får snabbspår i FDA

Nu inleder bolaget patientstudier i friska frivilliga.

By Ingrid Helander

August 29, 2014 12:00 AM

Det brittiska läkemedelsbolaget

Glaxosmithkline , GSK, meddelade i går torsdag att man är redo att starta fas I-prövningar av sitt experimentvaccin mot ebola. Studierna starta så snart de etiska och regulatoriska godkännandena är på plats och godkännandeprocessen har fått så kallat fast track-status i FDA. Troligtvis kan de kliniska prövningarna komma igång i mitten av september.

De inledande studierna

ska ske på friska frivilliga i Storbritannien och USA för att sedan utvidgas till Mali och Gambia, rapporterar nyhetsbyrån Reuters. Syftet med prövningarna är att studera vaccinets säkerhet och om det stimulerar ett önskvärt immunsvar.

Parallellt med de

kliniska studierna planerar GSK att bygga upp ett reservlager om 10 000 vaccindoser för omedelbar användning om testresultaten är tillfredsställande. De kliniska studierna väntas vara klara i slutet av 2014 och efter det kan vaccinet göras tillgängligt i katastrofområdena i västra Afrika.

Ebolavaccinet utvecklas av

GSK ihop med den amerikanska forskningsfinansiären National institutes of health, NIH.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.